Guanti in Nitrile Senza Polvere Reflexx R76 – 100pz

  • €17,00


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GUANTI IN NITRILE SENZA POLVERE gr. 3,5 (M)

  • Monouso, ambidestri. 100% Latex Free.
  • Speciale composizione “Soft” per maggiore morbidezza, elasticità e sensibilità.
  • L’assenza di polvere riduce anche il rischio di dermatiti e contaminazione.
  • Finitura micro ruvida per aumentare la presa e la sensibilità tattile.
  • DPI Cat. 3 di rischio anche per protezione da agenti chimici e microrganismi (Reg EU 2016/425).
    • EN ISO 374-1:2016 / TYPE C: certificato con un elemento chimico
    • EN ISO 374-5:2016 / VIRUS: guanti protettivi contro batteri, funghi e VIRUS
  • DISPOSITIVO MEDICO in ambito ospedaliero e dentale (AQL 1,5), da esaminazione, anche invasiva, destinato ad un uso temporaneo (ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4).
  • MOCA Idonei al contatto con diverse tipologie di alimenti (conforme alla direttiva 2002/72/CEE, DM 21.3.1973, Reg. 2004/1935/CEE e Reg. EU 10/2011 e successivi aggiornamenti).


CERTIFICAZIONI


Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.


Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici secondo la Direttiva 93/42/CEE (norme di riferimento EN 455 parte 1,2 e 3). La Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.


Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
 CAT I: rischi minori, autocertificazione;
 CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
 CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.

Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto né utilizzato in ambito professionale.

 


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